التقييم السريري لمصل ألفا برايت مقابل هيدروكوينون 2٪

التقييم السريري لمصل ألفا برايت مقابل هيدروكوينون 2٪

«تجربة سريرية لمدة 6 أشهر لتقييم كفاءة إزالة التصبغ لمصل مضاد للأكسدة مستقر مقابل هيدروكوينون 2٪ مع 40 مريضًا يعانون من فرط تصبغ الوجه»

درا ناتاليا غوادالوبي بيريز ليل *
درا ماريا إيفون أريلانو ميندوزا *
درا. روزا ماريا بونس أوليفيرا *
درا. أولغا لابستيدا غوميز دي لا توري **
* مستشفى المكسيك العام للدكتور إدواردو ليسيجا ، المكسيك
** Clínica Sensalaser ، مستشفى أنجيليس بيدريجال ، المكسيك

_____________________________________________________________________________________________

هذه الدراسة عبارة عن تقييم لفعالية إزالة التصبغ لمصل مضاد للأكسدة (ALPHA BRIGHT SERUM®) مقابل علاج مرجعي (Hydroquinone 2٪) في 40 مريضًا يعانون من الكلف وتصبغ ما بعد الالتهاب خلال 6 أشهر.

تكشف هذه التجربة السريرية أن كلا العلاجين المستخدمين لهما نفس الفعالية. لوحظ انخفاض متوسط الشدة بنسبة 28٪ في الكلف وانخفاض شدة 41٪ في فرط التصبغ التالي للالتهاب. لوحظت أفضل الاستجابات في مرضى الكلف ، حيث أظهر بعض المرضى تحسنًا بنسبة 71٪.

_____________________________________________________________________________________________

معرفتي

تكون عملية تكوين الميلانين التي يتم إجراؤها بواسطة الخلايا الصباغية عملية معقدة يحول فيها التيروزيناز السلائف L-tyrosine إلى L-DOPA عن طريق الهيدروكسيل ، بحيث يصبح L-DOPA كينون عن طريق الأكسدة. علاوة على ذلك ، يتم تحويله إلى مادة الإيوميلانين أو الفيوميلانين ، ثم يتم نقل الصبغة إلى الخلايا الكيراتينية عن طريق البلعمة [1]. سنركز على اثنين من اضطرابات فرط التصبغ الرئيسية: الكلف وفرط التصبغ التالي للالتهابات (PIH). الكلف الملسما هو فرط تصبغ مكتسب ، مزمن ، متكرر ومتناسق ، يتواجد في الغالب على منطقة الوجه ويتميز ببقع بنية ورمادية محددة الحواف. هذا الاضطراب الصبغي أكثر شيوعًا عند النساء منه عند الرجال ، ويظهر في جميع الأنماط الضوئية للجلد ، خاصة في النماذج الضوئية من الثالث إلى الرابع ، وهو أكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين يعيشون في المناطق المعرضة للأشعة فوق البنفسجية الشديدة. انتشاره يتراوح بين 1.5 و 33.3٪ حسب عدد السكان [2]. أسباب الكلف ليست مفهومة تمامًا ، لكن المسببات يمكن أن تشمل التعرض الجيني والهرموني والأشعة فوق البنفسجية. يشير ميل النساء إلى تورط العوامل الهرمونية والحمل واستخدام موانع الحمل الفموية. أثناء الحمل ، تزداد مستويات الهرمونات التي تحفز تكون الميلانين. عن طريق تحفيز تخليق الإنزيمات المولدة للصباغ مثل التيروزيناز والبروتينات المرتبطة بالتيروزيناز 1 و 2 ، يحفز الإستروجين تكون الميلانين في الخلايا الصباغية البشرية في الثقافات [3]. تشير النتائج الحديثة إلى أن هرمونات الغدة الدرقية قد تلعب دورًا رئيسيًا في الكلف. تم دعم هذه الفكرة أيضًا من خلال بعض الدراسات الوبائية ، وتشمل العوامل الأخرى تمدد الأوعية الدموية وتغيير الغشاء القاعدي والتعرض للضوء المرئي. اقترح Kimbrough-Green التركيز على منطقة الكلف ومؤشر الخطورة (MASI) لتحديد شدة الكلف الوجهي سريريًا.

فرط تصبغ ما بعد الالتهاب

فرط التصبغ التالي للالتهابات (PIH) هو اضطراب تصبغ مكتسب وشائع ناتج عن التهاب جلدي ثانوي للجلد الأساسي أو الإجراءات الجلدية. يمكن أن تسبب الأمراض الجلدية الالتهابية فرط تصبغ سريري أو نقص تصبغ أو كليهما. يمكن أن يظهر PIH بعد مسببات مختلفة ، مثل الصدفية والحزاز المسطح والأمراض الجلدية المعدية والتفاعلات الدوائية والإجراءات الجراحية والحروق والصدمات [4]. أحد الأسباب الأكثر شيوعًا التي لوحظت في مجتمعنا هو ما بعد حب الشباب PIH ، ونستخدم التقييم المرئي من خلال مؤشر ما بعد فرط تصبغ حب الشباب (PAHPI) الذي يتم إجراؤه بسهولة ، مع الأخذ في الاعتبار لون البشرة الطبيعي عند خط الأساس. إن إضاءة مصابيح الخشب هي أداة تشخيصية بسيطة ومفيدة في تقييم امتداد المناطق المصطبغة.

العلاجات

تم اقتراح العديد من العوامل للتأثير في مراحل مختلفة من تكوين الميلانين ، وتشمل بعض طرق عملها: تثبيط إنتاج الميلانين ونقل الميلانوسوم ، وزيادة معدل دوران الخلايا الكيراتينية ، والتأثيرات المضادة للالتهابات ومضادات الأكسدة. أثبتت المركبات المختلفة أو العلاجات المركبة للكلف فعاليتها. Hydroquinone (HQ) هو علاج الخط الأول للكلف. إنه أكثر عوامل إزالة الصباغ استخدامًا [5]. أثبت حمض الترانيكساميك الفموي (TXA) أنه علاج واعد للكلف المتمردة. إنه أول علاج جهازي للكلف ، تم وصفه لأول مرة كعلاج محتمل في عام 1979 وأظهر تحسنًا بعد 4 أسابيع من العلاج [5]. تشمل علاجات إزالة الصباغ الأخرى الرتينويدات الموضعية وحمض الأزلايك والأربوتين والنياسيناميد وحمض الأسكوربيك و N-acetylglucosamine ؛ لن تحقق أي من هذه العلاجات نتائج مرضية لإزالة الصبغة ما لم يتم وصف تدابير الحماية من أشعة الشمس المناسبة والفعالة والتي تمت ملاحظتها من قبل المرضى ، واستخدام واقيات الشمس واسعة النطاق والفعالة ضد الضوء المرئي هي الدعامة الأساسية في العلاج. نظرًا للتحدي العلاجي المرتبط بهذا النوع من الأمراض وأحيانًا الاستجابة الضعيفة للعلاجات المذكورة ، تم اقتراح تركيبات جديدة لإزالة الصباغ ، بما في ذلك مصل مضاد للأكسدة يشتمل على التركيبة الموحدة من: 2٪ حمض فيتيك ، 8٪ حمض الأسكوربيك المستقر ، 1 ٪ أسيتيل جلايسيل بيتا ألانين ، 30٪ محلول الجنكة بيلوبا (ALPHA BRIGHT®).

حمض الفيتيك هو حمض عضوي مستخرج من حبوب الأرز وله خصائص مضادة للأكسدة ، ومرطبة ، وإزالة التصبغ ، وتنظيم الدهون [6]. عند ثباته ، يعد فيتامين سي أحد أقوى مضادات الأكسدة الموضعية المعروفة ، ونظرًا لخصائصه فقد ثبت أنه يحمي من تدهور الكولاجين ويظهر أيضًا خصائص تفتيح البشرة. تتراوح تطبيقاته السريرية من الحماية الضوئية إلى إستراتيجية مكافحة الشيخوخة ومكافحة التصبغ [7]. أسيتيل جلايسيل بيتا ألانين عبارة عن ببتيد يتميز باختراق سريع للجلد ، مع نتائج ممتازة في تقليل إنتاج الميلانين وتثبيط انتقاله إلى الخلايا القرنية. من بين آليات عملها يصف تثبيط عامل الخلايا الجذعية و endothelin 1 الذي يقلل من الإنزيمات التي تولد الميلانين (التيروزينيز والبروتينات المتعلقة بالتيروزينات 1 و 2). لقد وجد أنه يقلل من عامل النسخ المرتبط بـ microfalmie (MITF) [8].

الهدف من الدراسة

كان الهدف الأساسي هو تقييم الفعالية لتحسين شدة الكلف وفرط التصبغ التالي للالتهابات لمنتجين موضعيين لإزالة التصبغ: ALPHA BRIGHT SERUM® (ALPHASCIENCE) (Acetyl-Glycyl-B-Alanine + 8٪ حمض الأسكوربيك + 2٪ حمض Phytic + Ginkgo Biloba) مقابل كريم يحتوي على 2٪ Hydroquinone. كانت الأهداف الثانوية هي تقييم الرضا والعمر السريري المحسوب بواسطة Skin Vision VisiaBooth للمرضى باستخدام كلا المنتجين.

المنهجية

تم تصميم تجربة تسمية مفتوحة وعشوائية مستقبلية ووافقت لجنة البحوث والأخلاقيات على البروتوكول. تم تجنيدهم 20 مريضا الكلف و 20 مريضا مع PIH الوجه. نظرًا لأنه تم تصميمه كدراسة وجه مقسم ، كان المرضى هم الضوابط الخاصة بهم. تم تصميم الدراسة على شكل ثلاث مراحل لمدة 6 أشهر. في الأسابيع الثمانية الأولى ، تم تعيين المرضى بشكل عشوائي لتطبيق العامل الموضعي على نصف الوجه ، لذلك تم تطبيق ALPHA BRIGHT SERUM® (AB) بالتدليك اللطيف في المساء وفي النصف الآخر من الوجه استخدم المريض HYDROQUINONE 2 ٪ كريم (HQ). بعد 8 أسابيع تم استبدال المنتج بالنصف الآخر من الوجه. أخيرًا ، استخدم جميع المرضى ALPHA BRIGHT SERUM® (AB) في الصباح والليل لمدة 8 أسابيع إضافية. بالإضافة إلى ذلك ، استخدم جميع المرضى نفس واقي الشمس واسع الطيف SPF 50 في الصباح ومنتصف النهار. عدد السكان وحجم العينة: تم تضمين 20 مريضًا بالكلف و 20 مريضًا يعانون من تصبغ ما بعد الالتهاب في دراستنا ، وكان النطاق العمري من 25 إلى 60 عامًا.

تم تقييم جميع المرضى من خلال تقييم وود الخفيف والكمي بواسطة Skin Vision Visia Booth ، لذلك تمت مقارنة الألوان وعدد التجاعيد وعمقها وحجم المسام وملمس الجلد بالإضافة إلى قيم العمر السريرية المحسوبة. تم حساب MASI لمرضى الكلف و PAHPI لمرضى PIH في كل زيارة ، بالإضافة إلى الأيقونات الرقمية. أجاب جميع المرضى المشمولين على استبيان لتقييم المنتجات المطبقة والرضا. تم تحليل النتائج القاعدية (T0) ، 8 أسابيع (T2) ، 16 أسبوعًا (T3) و 24 أسبوعًا (T4).

التحليل الإحصائي: تم تحليل البيانات العامة باستخدام الإحصاء الوصفي والمتوسط والانحراف المعياري للمتغيرات الكمية ذات التوزيع الطبيعي والنسب المئوية في حالة غير المتغيرات والتكرارات والنسب المئوية للمتغيرات الفئوية. يقاس حجم التأثير بمؤشر d (Cohen). تم استخدام البرنامج الإحصائي SPSS V.24 لنظام التشغيل Mac (IBM ، Chicago ، II) ، واعتبر أن هناك فرقًا مهمًا إحصائيًا عندما كانت قيمة p< 0.05.

النتائج

  • الملسمة

أظهر قياس MASI الإجمالي للوجه كله انخفاضًا متوسطًا بنسبة 28 ٪ بعد 6 أشهر (ص 0.204) مع انخفاض درجة MASI من 19 إلى 14. أظهرت المقارنة بين العلاجين HYDROQUINONE 2٪ و ALPHA BRIGHT SERUM® انخفاضًا متساويًا في التصبغ بعد شهرين (-11٪ مقابل 12٪) و 4 أشهر (-14٪ مقابل 12٪). استمر الانخفاض بين 4 أشهر و 6 أشهر بنسبة -14٪ عند العلاج حصريًا بمصل ALPHA BRIGHT SERUM®. وفقًا للرسم البياني أدناه ، يمكننا ملاحظة انخفاض درجة MASI بواسطة علاج HYDROQUINONE 2 ٪ و ALPHA BRIGHT SERUM® في T0 و T2 و T4 أشهر و T6 أشهر. يظهر تطور العمر المحسوب أيضًا انخفاضًا. يمكننا أن نلاحظ تجديد الشباب لمدة 4 أشهر بين T0 و T6 من العلاج.

  • فرط تصبغ ما بعد الالتهاب

أظهر قياس PAHPI على جانبي الوجه انخفاضًا بنسبة 41 ٪ (p 0.0001) بعد 6 أشهر ، حيث انخفض من 13.2 إلى 7.7. وفقًا للرسم البياني أدناه ، يمكننا ملاحظة انخفاض درجة PAHPI بواسطة علاج HYDROQUINONE 2 ٪ و ALPHA BRIGHT SERUM® في T0 و T2 و T4 أشهر و T6 أشهر. كما أظهر تطور العمر المحسوب انخفاضًا. يمكننا أن نلاحظ تجديد الشباب لمدة 4 أشهر بعد 6 أشهر من العلاج.

  • الاستنتاجات

    فرط التصبغ T0 T6 أشهر الحالة رقم 11 – فرط التصبغ التالي للالتهابات كلا العلاجين المستخدمين لمدة 6 أشهر لهما فعالية مماثلة في فرط التصبغ التالي للالتهاب والكلف. لوحظ انخفاض متوسط بنسبة 28٪ في الكلف وانخفاض 41٪ في تصبغ ما بعد الالتهاب. حقق مريض واحد انخفاضًا في تصبغ الكلف بنسبة 71٪.

    يحتوي ALPHA BRIGHT SERUM® على تأثير مضاد للأكسدة ، كما أنه يقلل من التصبغ بعد استخدام علاج الهيدروكينون 2٪. لذلك يمكن أن يكون خيارًا مثيرًا للاهتمام بعد العلاج بالهيدروكينون لإدارة التصبغ المتبقي وأيضًا كعلاج صيانة للكلف و PIH. تحسن نسيج الجلد وأحال المرضى رضاهم عن العلاج بهذا المصل.

    _____________________________________________________________________________________________

    المراجع

    (1) Zhou LL ، Baibergenova A. الكلف: مراجعة منهجية للعلاجات الجهازية. المجلة الدولية للأمراض الجلدية. 2017:1-7.

    (2) Arellano MI، Ocampo J، Rodríguez M et al. Guias de Diagnóstico y manejo de Melasma. الجلدية CMQ. 2017 ؛ 16 (1): 12-23.

    (3) فيلوني أ ، ماريانو إم ، كاميلي إن الكلف: كيف يمكن للهرمونات تعديل تصبغ الجلد. J كوزمت ديماتول. 2019 ؛ 1-6.

    (4) González N، Robles J، Ocampo J. Artículo de revisión: hiperpigmentaciones adquiridas. الجلدية CMQ. 2017 ؛ 16 (1): 50-62.

    (5) Zubair R، Lyons A، Vellaichamy G et al. ما الجديد في اضطرابات التصبغ؟ ديرماتول كلين 2018: 1-8.

    (6) Zhou JR، Erdman JW. حمض الفيتيك في الصحة والمرض. مراجعات نقدية في علوم الأغذية والتغذية. 1995 ؛ 35: 495-508.

    (7) كيشيموتو واي ، سايتو إن ، كوريتا ، ك وآخرون. يعزز حمض الأسكوربيك التعبير عن النوع 1 والنوع 4 من الكولاجين و SVCT2 في الخلايا الليفية للبشرة البشرية. الكيمياء الحيوية والبيوفيزيائية تبحث في الاتصالات. 2013 ؛ 430: 579-584

    (8) مشتق الجلايسين القادر على تثبيط تكوين وتكوين الميلانين باستخدام نفس (US 8،927،499 B2) https://www.google.com/patents/US8927499 متعدد الأشكال البلوري لأسيتيل جلايسين بيتا ألانين وعملية صنعه ( الولايات المتحدة 8،927،767 B2) https: // www.google.ch/patents/US20130195782؟hl=de

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

القائمة الرئيسية